医疗器械注册服务
· 器械注册服务· 生产许可服务
· 经营许可服务
深圳市思博达管理咨询有限公司(BCC)即思博达医疗器械技术服务有限公司是国内领先的医疗器械产品一站式技术服务机构之一,专业提供:国内NMPA二、三类医疗器械委托研发制造、医疗器械产品注册代理、医疗器械注册人制度一站式服务、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、体外诊断试剂经营许可证、体外诊断试剂注册、进口医疗器械注册、欧盟CE认证咨询、ISO13485、中国GMP体系、、美国FDA QSR820体系、GMP体系模拟审核,GMP自查,注册人制度下对受托方质量管理体系考核、医疗器械临床评价、医疗器械法律法规咨询、医疗器械生产外包、医疗器械检测整改、医疗器械洁净厂房布局规划、医疗器械管理软件等服务的专业医疗器械领域综合服务机构,思博达医疗器械咨询总部位于深圳,在广州、佛山、珠海、东莞、江西、湖南、北京等地拥有分支服务机构...
——
2023-12
深圳市事业单位岗位管理办法(深圳市人力资源和社会保障局2018年6月22日以深人社发〔2018〕32号印发,自发布之日起实施)第...
2023-12
如何选择牙科种植体的临床评价途径牙科种植体一般采用钛或钛合金制成,通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内,用于为...
2023-11
2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总发布时间:2023-11-03本次汇总的2023年5月-2023年9月医疗器械产品分...
2023-07
发布时间:2023-07-2417:21:48来源:广东省药品监督管理局粤药监规〔2023〕3号各地级以上市市场监管局,省药品监...
2023-07
国家药监局器审中心关于发布影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点等4个审评要点的通告(2023年第23号)发布时间:...
2023-07
国家药监局器审中心关于发布影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点等4个审评要点的通告(2023年第23号)发布时间:...